アルサフィットとは？
ALSAFIT FOURIER IOLは、白内障手術後または老視治療目的のClear Lens Extraction後の嚢内に挿入するシングルピース型のトリフォーカル眼内レンズである。
ALSAFIT FOURIER IOLは14個のシャープエッジではないスムーズなリングの回折構造で、グレア（光のにじみ）やハロ（光の輪状散乱）が少ない。また、光学部6mmすべてがreverse apodization（逆アポダイズ、中心部から周辺部に向かって溝を高くするのフーリエ光学部となっており、すべての距離に高品質の見え方を提供できるように設計されている。
また、乱視を矯正できるトーリックレンズ、ALSASET FOURIER TORIC IOLがある。
製品仕様
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| 製品名 | ALSAFIT FOURIER | ALSASET FOURIER TORIC |
|---|---|---|
| レンズ形状 |
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| 材質 | アクリル（Smart Matrix; Interpenetrating Polymer Network of Hydrophobic&Hydrophilic Acrylic ）、疎水性表面、 紫外線およびバイオレット ライト フィルター | |
| 屈折率 | 20度/35度 1.462/1.462±0.002 | |
| アッベ数 | 58 | |
| 光学部 | 光学部径 6.00mm、両凸、両面とも非球面（非球面性 -0.09μm） 加入度数 中間 +1.77D（70cm）、近方+3.55D（35cm） Reverse Apodization（逆アポダイズ） 360度ダイヤモンドカットエッジ |
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| 光透過率 | 91.4% | |
| 支持部 | 全径 11.00mm FINS4FIT（Suspensive Corner Fin、サスペンシブコーナーフィン）の角度 30度 |
全径 11.00mm Set Haptic、角度0度 |
| レンズ度数 | 0.0～+32.5D （0.5D刻み） | SE： 0.0～+32.0D（0.5D刻み） C： +1.00～+10.0D（0.5D刻み） |
| IOL定数（Aモード） | A定数118.0 | |
| IOL定数（光学式） | SRK-T117.3 HaigisA0 0.183、A1 0.4、A2 0.1 Hoffer Q pACD4.43 Holladay Sf0.65 Barret LF0.99 |
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| 有効期間 | 滅菌製造日から3年間 | |
| インジェクター | ALSAJET glide 1.8 (+25Dまで) ALSAJET glide 2.0 (+28Dまで) ALSAJET glide 2.2 (+30Dまで) |
ALSAJET glide 1.8 (S+25D、C+5.0Dまで) ALSAJET glide 2.0 (S+28D、C+5.0Dまで) ALSAJET glide 2.2 (S+30D、C+5.0Dまで) |
アルサフィットの特徴
材質
Smart MatrixというALSAFIT FOURIER IOL の材質は2–Hydroxyethylmethacrylateと2–Oxyethylmethacrylate Uのモノマーからなり、IPN（Interpenetrating Polymer Network、相互侵入高分子網目 異種の架橋高分子網目が相互に侵入し合った網目構造をもつ混合物）テクノロジーにより非常に強い三次元構造を有していて、4つの特長がある。
- Smart Matrixは疎水性の強度と親水性の弾性の特性を同時に備えていて、極小切開白内障手術（MICS）が可能である。
- Smart Matrixの材質の表面は、フィブロネクチンの接着の増加、水晶体上皮細胞との親和性の低下、後嚢混濁のリスクの軽減という疎水性としての挙動を示す。
- Smart Matrixはメタクリル酸モノマーの残留量が少なく（図1）、また、Smart Matrixは時間が経過してもリン酸カルシウムの沈着の可能性が少ない。
- Smart Matrixは、超高純度モノマー重合により、表面の粗さを測定すると他社製品より33％低く（図2）、水晶体上皮細胞の移動やレンズ光学部表面への付着が少なく、後嚢混濁の発生が減少する。
Reverse apodization（逆アポダイズ）
アポダイズは中心部から周辺部にむかって溝の高さを低くすることで、瞳孔径によるエネルギーの配分をかえ、瞳孔が大きくなると、遠方への光量が多くなるようになっている。
逆アポダイズフーリエ光学部（特許出願中）は、中心部から周辺部に向かって溝を高くすることによって、より近方への光量が多くなり、明るさの条件に関係なく、バランスのとれた光量分配と連続的な見え方を維持し、暗所時および薄暮時でも中間、近方への高い光量分配を可能にする。
光透過率
従来の回折パターンのトリフォーカルIOLは10～15%の光ロスを生じるが、ALSAFIT FOURIER IOLは逆アポダイズフーリエ光学部により、8.6%の光ロス（図3）、すなわち91.4%の光透過率（図4）を提供し、反射光および散乱光を減少させる（図5）。
図 3 回折構造
図 4 光透過性
図 5 Dysphotopsia （異常光視症）
光の分布
中心部から周辺部に向かって溝を高くすることによって、中間部および近方への光量が多くなり、すべての距離で 薄暮時においても 高いコントラスト感度を提供する 図 6） 。
図 6 光の分布
解像力
瞳孔径2mm、3mm、4.5mmの解像力試験の結果を示す（図7）。
図 7 解像力Modulation Transfer Function (MTF)
MTF（光学系の解像力を表す評価指標）はISOでは100本/mmにおいて0.43以上という許容値に対し、ALSAFIT FOURIER IOL は100本/mmで0.60という高い値を示している。
また、3mm直径でのMTF（50本/mm）を測定したところ、遠方、中間、近方とも良好な結果を得た（図8）。
図 8 MTF（3mm 直径、 50 本 /mm）
度数
ALSAFIT FOURIER IOLはどの度数においても±0.25D以内でレンズを製造しており、ISO（国際標準化機構）よりも高い精度である。
色収差
色収差はレンズ材質の屈折率によって決まる。ALSAFIT FOURIER IOLのアッベ数は58という高い値を示しており、色収差のコントロールに優れている（図9）。
図 9 アッベ数と色収差
支持部形状
図 10 支持部の形状
ALSAFITFOURIER IOLのFins4FIT支持部には、4個のサスペンシブコーナーフィン、2個の粘弾性物質吸引ホール、4個のポジショニングホールがある（図10）。
サスペンシブコーナーフィンは、水晶体嚢のサイズに合わせて収まるように動く（図11）。サスペンシブコーナーフィンは圧縮に対してぶら下がるような動きをし、レンズが傾斜せずにIOLの位置や屈折が安定する。Fins4FIT支持部はこのサスペンシブコーナーフィンによって水晶体嚢の大小にかかわらず、嚢のサイズに順応してレンズを安定化させる。粘弾性物質吸引ホールは、術中の粘弾性物質の吸引が容易に行えるようになっている。ポジショニングホールはより正確な位置決めをサポートする。
なお、ALSASET FOURIER TORIC IOLの支持部のフィンは角度がなく、固定である。
図 11 サスペンシブコーナーフィンの動き
360度ダイヤモンドカットエッジ
ALSAFIT FOURIER IOLは後嚢混濁のリスクを減らすように、光学部後面が360度ダイヤモンドカットエッジになっている（図12）。ダイヤモンドカットエッジは従来のスクエアエッジより効果的に水晶体上皮細胞の増殖を抑制する。
図 12 ダイヤモンドカットエッジ
アルサフィットがお勧めな方
近距離から遠方まですべての距離を裸眼で過ごしたい方、読書や新聞、スマホ、パソコン、料理、楽器などの作業を行う方にお勧めです。また、夜間のハロー・グレアも比較的少ないので、夜間運転する方にも向いています。
アルサフィットの費用
| 種類 | 片眼 | 両眼 |
|---|---|---|
| ALSAFIT Fourier | 550,000円（税込） | 1,100,000円（税込） |
| ALSAFIT Fourier Toric（乱視用） | 627,000円（税込） | 1,254,000円（税込） |